COMPOSICIÓN

Cada 15 ml contiene:

Subsalicilato de Bismuto 262.5 mg

Excipiente c.s.p. 15 ml

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral

PROPIEDADES

• Antidiarreico: El subsalicilato de bismuto va a producir mayor absorción de los líquidos y electrolitos a nivel intestinal (Acción antisecretora). Por hidrolización a nivel del tracto digestivo el subsalicilato de bismuto se divide en dos componentes: el bismuto trivalente y el ácido salicílico, este último disminuye la producción de prostaglandinas intestinales de esta manera disminuye la inflamación secundaria a trastornos gastrointestinales disminuyendo así el peristaltismo intestinal. Tiene también actividad adsorbente al fijarse a las toxinas bacterianas y facilitar su excreción.
• Antibacteriano: Hasta la actualidad no se conoce el mecanismo exacto por el que se da esta acción.
• Antiulceroso: El subsalicilato de bismuto en contacto con PH entre 2 a 5 precipita y forma coágulos blanquecinos sobre la base de las ulceras. estos coágulos se forman por quelación de los aminoácidos y glucoproteínas presentes en los nichos ulcerosos, también se conoce que los aminoácidos y glucoproteínas del nicho ulceroso produzcan protonación del subsalicilato favoreciendo al aumento del PH gástrico (efecto antiácido) y también favorece a la precipitación del principio activo mejorando y favoreciendo la resolución de la ulcera péptica. Las sales de bismuto además se unen con las sales biliares y de esta manera potencia la acción antiulcerosa de este principio activo.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Antidiarreico – Antiácido – Digestivo

POSOLOGÍA Y MODO DE EMPLEO

Adultos: 15 a 30 mL cada 30 a 60 min con un máximo de 8 dosis al día.

Niños de 9 a 12 años: 10 a 15 mL cada 30 a 60 min con un máximo de 8 dosis al día.

Niños de 2 a 9 años: 5 a 10 mL cada 30 a 60 min con un máximo de 8 dosis al día.

Erradicación de Helicobacter Pylori: 30 mL cada 8 Horas acompañado con un inhibidor de la bomba de protones, más metronidazol y amoxicilina Durante 14 días.

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO

El tratamiento no debe superar las tres semanas continuas.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formula, está contraindicado en pacientes con alergia a los salicilatos debido a la reacción alérgica cruzada, hemofilia, ulcera péptica sangrante, disentería, insuficiencia renal, no debe administrarse en menores de 6 años, Niños y adolescente que se encuentren en periodo de recuperación de enfermedades virales como, Varicela, gripe, resfrió, rubeola ya que pueden desarrollar síndrome de Reye.

PRECAUCIONES

Debe administrarse con cuidado en pacientes con insuficiencia hepática, si la diarrea no mejora o si se presenta fiebre debe consultar a su médico, debe administrarse con cuidado en pacientes que reciban insulina por el riesgo de hipoglucemia. Este medicamento por contener glicerol puede producir dolor de cabeza, molestias estomacales y diarrea. Por contener ácido benzoico y benzoato de sodio puede producir ligera irritación ocular, piel y mucosas. Por contener sorbitol no debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

REACCIONES ADVERSAS

Las bacterias saprofitas de la cavidad oral y del tracto digestivo producen sulfuro de hidrógeno que transforma el subsalicilato de bismuto en sulfito de bismuto componente insoluble de color negro que pigmenta la cavidad oral y las heces. La pigmentación de las heces no debe confundirse con melenas.

INTERACCIONES

Los inhibidores de la bomba de protones y los antagonistas de los receptores H2 favorecen a una mayor absorción de bismuto, sin que esta tenga relevancia clínica.

Los salicilatos liberados a partir del subsalicilato de bismuto tienen efectos hipoglucemiantes por lo que deben ser administrados con cuidado en pacientes que reciben insulina o sulfonilúreas

Los salicilatos liberados a partir del subsalicilato de bismuto interactúan con anticoagulantes y trombolíticos potenciando la acción de estos últimos.

El subsalicilato de bismuto al liberar cationes di y trivalentes forman compuestos insolubles con las tetraciclinas y quinolonas disminuyendo la biodisponibilidad de los antibióticos, además pueden producir disminución de su absorción por el aumento del PH gástrico que produce el subsalicilato de bismuto.

El subsalicilato de bismuto puedo suprimir la acción uricosúrica de la sulfinpirazona y probenecid.

La administración en conjunto con otros salicilatos potencia su perfil de toxicidad de ambas sustancias

USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA

Puede utilizarse bajo estricta supervisión médica. Clase C según la FDA para el embarazo.

ADVERTENCIAS

El subsalicilato de bismuto también libera salicilatos entonces una sobre dosis puede causar vómitos, acúfenos, confusión, hipertermia, alcalosis respiratoria, acidosis metabólica y falla múltiple de órganos. El tratamiento consiste en mitigar los síntomas y devolver el PH fisiológico.

SOBREDOSIS

La toxicidad puede presentarse cuando se utiliza el subsalicilato de bismuto por tiempo prolongado o con dosis iguales o superiores de 4.2 g al día. O cuando el principio activo se administra simultáneamente con otros salicilatos. Los síntomas son los siguientes:

Trastornos neurológicos: Se producen por aumento de la concentración de Bismuto por sobre los 400 mcg/L y se presenta: Cefalea, somnolencia, disminución de la presión arterial, convulsiones, apnea, visión borrosa, miosis, bochornos, boca y mucosas secas, episodios psicóticos. Tratamiento: de soporte. En caso necesario administrar naloxona. Monitorizar 48-72 horas postsobredosis.

PRESENTACION

Frasco x 200 ml