COMPOSICIÓN

Cada 100 mL contiene:

Paracetamol 1000 mg

Excipientes c.s.p 100 mL

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

IV

PROPIEDADES

Su acción consiste en la inhibición de la ciclooxigenasa y posterior inhibición de la síntesis de las prostaglandinas, a nivel Central y Periférico, más específicamente la COX 3 que tiene mayor presencia a nivel central. Cuando es administrado por vía endovenosa alcanza concentraciones importantes en líquido Cefalorraquídeo a los 20 minutos de la administración. El efecto máximo antipirético se evidencia a los 30 minutos de la administración y el analgésico a los 5 a 10 minutos.  Con una duración de 4 a 6 horas.

El paracetamol no cuenta con acción antiinflamatoria ni antiagregante plaquetaria.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Está indicado para el control urgente endovenoso de hipertermia (fiebre) y dolores moderados (especialmente post quirúrgico) en los pacientes que clínicamente no se pueda utilizar otra vía de tratamiento.

POSOLOGÍA Y MODO DE EMPLEO

Administrar IV.

100 mL: Se utilizan en pacientes con peso mayor 33 Kg (adultos, adolescentes y niños)

50 mL: Se utilizan en pacientes con peso menor a los 33 Kg (recién nacidos y niños)

En este caso puede administrarse como infusión endovenosa en 15 minutos.

También puede administrarse diluido en solución fisiológica 0,9% y glucosada isotónica 5% en una décima parte en lapso de una hora posterior a la preparación.

No administrar más de la dosis recomendada, cualquier modificación en la dosis será establecida por el médico.

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO

Según evolución clínica y criterio médico.

CONTRAINDICACIONES

Paracetamol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o cualquier componente de la fórmula. Y en pacientes con insuficiencia hepatocelular grave.

PRECAUCIONES

Utilizar con cuidado en pacientes con insuficiencia hepática hepatocelular, insuficiencia renal grave, alcoholismo crónico, deshidratación, úlcera péptica, discrasias sanguíneas, edemas, trastornos visuales, asma o síndrome de poliposis nasal. No utilizar si existe turbidez o precipitación de la solución.

REACCIONES ADVERSAS

Dolor y/o sensación de ardor en el sitio de infusión, malestar general, eritema, rubor, prurito, taquicardia, hipotensión.

Alergia o hipersensibilidad que puede ir desde una erupción cutánea o urticaria hasta shock anafiláctico, puede aumentar los niveles de transaminasas, trombocitopenia, leucopenia y neutropenia. Estos últimos eventos se presentan muy raras veces y se suprimen retirando el tratamiento

INTERACCIONES

Disminuye los efectos de los inhibidores de la acetil colinesterasa, beta bloqueadores y diuréticos. Incrementa los efectos de anticoagulantes orales y heparina, ciclosporina, digoxina, metotrexato y  penicilamina. Los corticoides y el alcohol pueden aumentar el riesgo de sus efectos gastrointestinales secundarios. La eliminación del paracetamol es reducida por la presencia del probenecid.

USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA

Solo puede utilizarse bajo supervisión médica. Clase B de la FDA.

ADVERTENCIAS

Insuficiencia hepática, insuficiencia renal y ancianos, manteniendo la dosis mínima efectiva; antecedentes de colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn (exacerban dichas patologías); antecedentes de HTA y/o insuficiencia cardíaca. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera y/o perforación es mayor cuando se utilizan dosis crecientes de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera y ancianos. Valorar riesgo/beneficio en: HTA, ICC, enfermedad coronaria establecida, artropatía periférica y/o enfermedad cerebrovascular, valorar también en tratamiento de larga duración con factores de riesgo cardiovascular conocidos (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores). Riesgo de reacciones cutáneas al inicio del tratamiento. Enmascara síntomas de infecciones. Control renal, hepático y hematológico. Interrumpir si aparecen alteraciones visuales. Altera la fertilidad femenina. Riesgo de reacciones anafilácticas (sin exposición previa o con historial de angioedema, asma, rinitis, pólipos nasales, asma, urticaria).

SOBREDOSIS

Los efectos más severos de una sobredosis se presentan en niños pequeños y de edad avanzada, enfermedad hepática preexistente, alcoholismo crónico, desnutridos crónicos, y que estén usando inductores enzimáticos hepáticos. En estos casos los efectos pueden ser fatales. La sobredosis produce daño hepático (incluyendo hepatitis fulminante, insuficiencia hepática, hepatitis colestásica, hepatitis citolítica).

Los síntomas de una sobredosis son: náuseas, vómitos, anorexia, palidez y dolor abdominal. Estos aparecen a las 24 horas después de la administración de 7,5 g en adultos y 140 mg/Kg en niños. Produciendo necrosis hepática, acidosis metabólica y encefalopatía que puede conducir en coma y muerte.

Los síntomas clínicos de daño hepático generalmente son evidentes inicialmente después de dos días y alcanzan un máximo después de 4 a 6 días.

PRESENTACIÓN

Frasco ampolla x 100 mL