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Product Description

COMPOSICIÓN

Cada 5 ml contiene:

Eq. Amoxicilina Trihidrato  800 mg

Clavulanato de potasio diluido BP

Acido clavulánico 57 mg

Excipientes c.s.p.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral

PROPIEDADES

Mecanismo de acción:

  • Amoxicilina: La amoxicilina pertenece a la familia de antibióticos betalactámicos y es una penicilina semi-sintética. Su acción molecular consiste en la inhibición de la fase final síntesis de la pared celular de las bacterias sensibles. Evitando la formación de peptiglucano o mureína. De esta manera el líquido extracelular ingresa en la bacteria produciendo un shock osmótico que deriva en la lisis del microorganismo.
  • Ácido clavulánico: Inhibe de manera suicida e irreversible las betalactamasas producidas por las bacterias resistentes a la amoxicilina

Espectro de acción

  • Microorganismos aerobios Gram-positivos: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (sensible a meticilina)  Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes otros estreptococos betahemolíticos, Grupo Streptococcus viridans.
  • Microorganismos aerobios Gram-negativos: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.
  • Microorganismos anaerobios: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Antibiótico de amplio espectro

En el tratamiento de infecciones causadas por cepas sensibles:

Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, otitis media y sinusitis: Causada por cepas de Haemophilus infuenzae, Moraxella catharralis productora de b-lactamasas.

Infecciones del tracto digestivo y urinario causadas por cepas de Escherichia coli, Klebsiella species, productores de b-lactamasas.

POSOLOGÍA Y MODO DE EMPLEO

Para niños la dosis usual es:

Niños de 2-6 años (13 -21 Kg): 5,0 mL de Amoxicilina / Ac. Clavulánico 800/57 polvo para suspensión oral, dos veces al día.

Niños de 7-12 años (22-40 Kg): 10,0 mL de Amoxicilina / Ac. Clavulánico 800/57 polvo para suspensión oral, dos veces al día.

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO

Según evolución clínica y criterio médico

CONTRAINDICACIONES

Contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a cualquier penicilina. En pacientes con historia previa de ictericia colestásica, o insuficiencia hepática por la asociación amoxicilina-àcido clavulánico.

PRECAUCIONES

Debe seguir las indicaciones de su médico durante el tratamiento con amoxicilina y ácido clavulánico. Evite el consumo de alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que se aumentan los riesgos de efectos adversos.

REACCIONES ADVERSAS

Las más frecuentes son diarrea, heces blandas, náuseas, vómitos, erupciones cutáneas, urticaria y vaginitis.

Menos frecuentes son malestar abdominal, flatulencia, cefalea. Otras reacciones adversas asociadas a antibióticos del tipo ampicilina, son indigestión, gastritis, estomatitis, glositis, lengua oscurecida, candidiasis muco cutánea, enterocolitis, colitis hemorrágica ó pseudomembranosa, incremento moderado de las SGOT, SGPT, bilirrubina sérica y fosfatasa alcalina, disfunción hepática (incluyendo hepatitis e ictericia colestásica), anemia, trombocitopenia, trombocitopenia purpúrea, eosinofília, leucopenia, agranulocitosis. Reacciones de hipersensibilidad que incluyen prurito, angioedema, eritema multiforme, pustulosis exantemática aguda generalizada, vasculitis, dermatitis. Reacciones neurológicas: agitación, ansiedad, cambios de ánimo, confusión, convulsiones, mareos, insomnio, hiperactividad. Nefritis intersticial, hematuria, cristaluria y decoloración dental.

INTERACCIONES

Se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: eritromicina, disulfiram, warfarina, tetraciclina, probenecid, anticonceptivos orales, o medicamentos para tratar la gota como el alopurinol. Debe consultar a su médico antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de alergias, asma, insuficiencia cardíaca congestiva, desórdenes estomacales (especialmente diarreas cuando se utilizan antibióticos), o daño en la función renal. Exámenes de laboratorio: puede causar falsos resultados en exámenes de orina para medir el azúcar en diabéticos, por lo que antes de realizarse un examen debe avisar que está en tratamiento con este medicamento.

USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA

Solo puede utilizarse bajo supervisión médica, Categoría B Según la FDA.

ADVERTENCIAS

Evite el consumo de alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento

SOBREDOSIS

Los síntomas de sobredosis corresponden a la intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: Calambres estomacales, náuseas, vómitos, diarreas. Su manejo es principalmente sintomático

PRESENTACION

Polvo para suspensión

Frasco x 100 ml.

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