Composición

Composición por: supositorio

Paracetamol………………….………….……………………..…………………………….160  mg

Excipiente especial con punto de fusión  c.s.p.…………….….…………………………    1 supositorio

Vía de Administración

Rectal

Propiedades

El Paracetamol, o también llamado acetaminofeno, bloquea la síntesis de prostaglandinas por la inhibición de las Ciclooxigenasa, este bloqueo es más manifiesto a nivel central que periférico, es por esto que el paracetamol carece de acción antiinflamatoria y antiagregante plaquetaria.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático de los estados febriles y dolorosos, útil en dolores somáticos como mialgias, dolores músculo esqueléticos y articulares. Dolor de dientes. Fiebre y malestar en estados gripales, resfriado común. Fiebre ocasionada por vacunación.

Posología y modo de empleo

Niños de 3 a 6 años: 1 supositorio cada 4 a 6 horas. No exceder 720 mg por día

Niños de 6 a 12 años: 2 supositorios cada 4 a 6 horas. No exceder 2.6 g por día.

Lactantes: No administrar

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento no debe superar los 5 días continuos. Cualquier modificación en la dosis será establecida por el médico

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al paracetamol.  Anemia. Deficiencia conocida de Glucosa- 6 – fosfatodeshidrogenasa.

Precauciones:

Si se produce hipersensibilidad, descontinuar su uso. Emplear con mucho cuidado en las afecciones hepáticas. Evitar su uso continuo por tiempo prolongado.

Reacciones adversas:

Puede observarse, eventualmente, eritema o rash cutáneo. Excepcionalmente se puede presentar anemia hemolítica. A dosis terapéuticas a veces se observa ligero aumento de las enzimas hepáticas sin ictericia, de tipo reversible. Con dosis superiores pueden aparecer desorientación, mareos y excitación.

Interacciones

Con el alcohol,  se incrementa la hepatotoxicidad.  Los diuréticos disminuyen los efectos del paracetamol. Los efectos de la zidovudina disminuyen debido al paracetamol.

Uso en el embarazo y lactancia

Categoría B de la FDA.  A pesar de que a dosis terapéuticas se considera que el Paracetamol es un medicamento seguro durante el embarazo,  su uso dependerá del criterio del médico.  Aunque se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades, no se ha detectado en la orina de lactantes, por lo que puede utilizarse a dosis terapéuticas.

Advertencias

Guardar la caja en un lugar frío. En tiempo o zonas calurosas, los supositorios se deben enfriar en la nevera o en hielo, antes de su uso, con objeto de obtener una mayor solidificación.

en anemia, afección cardiaca o pulmonar e I.R. Riesgo de daño hepático grave con dosis altas.

Sobredosis

En caso de una  sobre dosis accidental la sintomatología por sobredosis incluye mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia y dolor abdominal. Si se ha ingerido una sobredosis debe acudirse rápidamente a un Centro Médico aunque no haya síntomas, ya que éstos, muy graves, se manifiestan generalmente a partir del tercer día después de su ingestión. Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos y más de 100 mg por kg de peso en niños. Pacientes en tratamiento con barbitúricos o alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico, carbón activado vía oral, administración intravenosa de N-acetilcisteína a dosis adecuadas y, si es preciso, hemodiálisis.

El periodo en el que el tratamiento ofrece la mayor garantía de eficacia se encuentra dentro de las 12 horas siguientes a la ingestión de la sobredosis.

Presentaciones

Procto Pirina Niños caja por 30 y por 50 supositorios.